Chef de projet pharmacovigilance
NORDIC PHARMA
Paris, France
il y a 14h

Nordic Pharma, filiale du Groupe Nordic, acteur reconnu dans les produits de spécialité, principalement en rhumatologie, santé de la femme et critical care, recherche un(e) chef de projet pharmacovigilance, en CDI,

Missions :

Au sein du département médical constitué de 7 personnes, vous participerez activement à la création du service de pharmacovigilance, matériovigilance et information médicale au sein de la filiale française de Nordic Pharma.

Vous seconderez le RPV (suppléant RPV) dans toutes les tâches inhérentes au système de pharmacovigilance, de matériovigilance et d’information médicale.

Vous serez amené(e) à :

  • Recueillir, suivre et analyser les cas de pharmacovigilance pré et post-marketing
  • Organiser la rédaction de procédures / instructions du service de pharmacovigilance en collaboration avec le département qualité
  • Participer à la rédaction des rapports périodiques ATU / RTU, enquête de pharmacovigilance, DSUR et PSUR
  • Contrôler la qualité des activités de vigilances et d’information médicale, des déviations et de la compliance
  • Assurer le suivi de l’usage non conforme des médicaments et des dispositifs médicaux
  • Participer à la détection des signaux
  • Participer au système d’astreinte 24 / 24 pour la filiale française
  • Participer aux inspections / audits et à leur suivi
  • Assurer le traitement des questions d’informations médicales ainsi que la mise à jour des FAQ et lettres types
  • Assurer la formation (initiale et continue) PV / MV / IM des collaborateurs
  • Vous serez également amené(e) à faire de la :

  • Veille réglementaire
  • Veille de littérature locale
  • Mise à jour du PSMF local
  • Profil recherché :

  • De formation Pharmacien ou Médecin
  • Anglais courant
  • Au moins 2 ans d’expérience en Pharmacovigilance (filiale ou global).
  • La connaissance des études PASS ainsi qu'une expérience en Information Médicale et / ou en Matériovigilance seraient un plus.

    Vous faites preuve de rigueur, d’organisation et d’autonomie. Vous êtes réactif et force de proposition. Des capacités d'analyse et de synthèse sont un véritable atout.

    Vous aimez relever les challenges au sein d’une structure dynamique et en pleine transformation digitale, ce poste est fait pour vous.

    Fiabilité, intégrité, agilité, respect, ambition, engagement représentent des valeurs d’entreprise.

    Ce poste est basé à Paris.

    Télétravail jusqu’à 50% possible.

    Merci de nous adresser votre

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