Technicien contrôle qualité H/F
Etablissement Français du Sang
Bois-Guillaume, FR
il y a 12j

Finalité du poste :

Le Technicien de laboratoire Contrôle Qualité réalise principalement les échantillonnages des PSL et les opérations liées du pré-

analytique jusqu'au rendu des résultats d'analyse. Il réalise les analyses de laboratoire dans le respect des normes qualité de la réglementation en vigueur, des procédures internes ainsi que dans le respect des procédures d'hygiène et de sécurité.

Le laboratoire exerce aussi une activité de contrôle pour le service de thérapie cellulaire et des activités annexes telles que la validation des méthodes et des procédés, la qualification de séparateurs et les entrées en stocks des lots de matériovigilance.

Missions principales :

  • Mettre en œuvre le plan d'échantillonnage et veiller à l'atteinte des objectifs mensuels des contrôles
  • Savoir garantir la traçabilité des échantillons
  • Assurer l'entretien du matériel, des équipements et des paillasses : nettoyage, maintenance(s) et suivis
  • Suivre les indicateurs qualité analytiques (CQI et CQE) ; savoir détecter et signaler toute anomalie
  • Enregistrer, signaler les anomalies et assurer leur suivi dans les outils Swan
  • Participer aux études, à la validation des méthodes et des procédés
  • Conditionner, préparer et envoyer les échantillons des analyses sous-traitées
  • Réaliser les entrées en stock dans le LMT des DMU et solutés utilisés en HFNO
  • Participer au classement, à l'archivage et au stockage de documents
  • CQ-PSL

  • Assurer le traitement pré-analytique des échantillons
  • Préparer les automates, les réactifs et procéder au traitement de l'échantillon
  • Réaliser les examens sur automates en utilisant les logiciels associés et / ou en techniques manuelles
  • Interpréter les résultats, saisir dans Inlog ou Excel et valider techniquement
  • Gérer les non conformités (enquêtes de recherche des causes et matériovigilance)
  • Réaliser les CQI-CQE et savoir interpréter les résultats
  • CQ-TCL

  • Réceptionner les demandes d'analyse des PTC et contrôler la conformité des demandes
  • Réaliser les analyses demandées
  • Interpréter, saisir et valider techniquement les résultats d'examens
  • Transmettre des comptes rendus des examens au(x) service(s) demandeur(s)
  • Activités annexes

  • Participation à la mise à jour du système documentaire
  • Participation à la mise à jour des cartes de contrôle statistiques
  • Gérer les réactifs / consommables : réception, validation, stockage, traçabilité
  • Avoir au moins un rôle de référent au sein du laboratoire parmi GMAO, métrologie, Archivage, HSE, matériovigilance ou achat-commandes.
  • Profil

    Satisfaire aux conditions d'exercice de la profession de technicien de laboratoire médical (articles L. 4352-2 à L. 4352-

    3-2 du code de la santé publique)

    Le technicien de contrôle qualité doit avoir, en plus de ses compétences techniques pour réaliser des analyses, de bonnes connaissances statistiques et informatiques.

    Il doit avoir un esprit d'analyse développé pour savoir gérer les nombreux cas particuliers et adopter l'attitude adéquate à chaque situation.

    Il doit être impliqué dans la vie du laboratoire et dans les activités annexes qui assurent le bon déroulement et la continuité d'activité.

    Compétences requises :

  • Savoir communiquer en utilisant les outils usuels mis à disposition
  • o Mail : savoir écrire un mail simple pour informer la hiérarchie ou échanger avec les services en interface

    o Intranet : savoir utiliser l'interface pour retrouver des informations internes et alimenter l'espace Intranet-CQ

    o Téléphone : savoir communiquer directement avec les services en interfaces, les services supports ou les SAV (pour les automates)

  • Connaître les fonctionnalités des logiciels informatiques de l'EFS : Inlog, GMAO, Business Objects, GEDEON, SWAN
  • Savoir utiliser Word, Visio pour être capable de rédiger ou remettre à jour des procédures, modes opératoires et formulaires
  • Savoir s'adapter aux situations différentes et aux changements permanents de l'activité qui est en lien avec le travail d'autres services (tels que : le service préparation, thérapie cellulaire, prélèvement et distribution)
  • Savoir remonter les informations importantes à la hiérarchie et à bon escient
  • Savoir être

  • Avoir le sens de l'organisation
  • Etre à l'aise à l'oral et à l'écrit
  • Etre rigoureux, méthodique et appliqué
  • Avoir un esprit d'initiative et un regard critique
  • Avoir des capacités décisionnelles
  • Etre force de proposition
  • Savoir gérer son stress et être réactif dans les situations inhabituelles
  • Savoir expliquer clairement les difficultés rencontrées et remonter les informations
  • Connaissances particulières :

  • Savoir utiliser les fonctionnalités Excel (création et mise à jour d'un TCD, création de graphique, tris de valeurs dans une base de données )
  • Avoir de bonnes connaissances de base en statistiques (moyenne, médiane, écart-type, courbe de Gauss )
  • Etre déjà référent dans un ou plusieurs domaines serait un plus (Métrologie, Qualité, Archive, HSE, GMAO, matériovigilance ou commandes / DADEM)
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