H/F Ingénieur(e) Qualification/Validation Equipements
NEO2
Clermont-Ferrand
il y a 4j
  • Entreprise :
  • NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de Process. Fondée en 2008, la société est présente auprès de l’ensemble des grands comptes des secteurs de l’industrie, de l’énergie et de l’environnement.

    Au travers de projets ambitieux et de formations spécialisées en Process, NEO2 propose à ses collaborateurs un parcours cohérent dans le cadre d’une société à taille humaine.

  • Poste et missions :
  • Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification d’équipements H / F, pour le secteur pharmaceutique.

    Sur un projet de relance de l’activité de production pharmaceutique, vous aurez la responsabilité de qualifier l’ensemble des équipements du site de laboratoire, de production et de conditionnement de formes sèches.

    Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement :

  • L’état des lieux sur l’avancement des qualifications et validations du site
  • L’aide à la création de supports pour la qualification
  • La préparation et rédaction des protocoles de tests (QI / QO / QP)
  • Le pilotage des interfaces :
  • o Entreprises extérieures : CTA, fournisseurs

    o Internes : HVAC, utilités, électricité, automatisme, méthodes

  • La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité
  • La rédaction des rapports
  • La veille technique sur les analyses de risques
  • Profil :
  • Ingénieur(e) de formation, ou technicien avec expérience justifiant du niveau d’ingénieur, vous avez de l’expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique et vous avez déjà travaillé sur des projets de qualification d’équipements (HPLC, balances, géluleuses, mélangeurs, broyeurs ).

    Vous êtes idéalement formé aux GMP / BPF.

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