Chef de projet Nouveaux Produits Pharmaceutique H/F
Seres Technologies
Caen, France
il y a 3j

Presentation of the company

SERES Technologies a fait le choix de la spécialisation métiers dans les secteurs des énergies, des transports et des sciences de la vie.

SERES Technologies est une filiale de Groupe Gorgé, un groupe industriel familial présent dans les industries de haute technologie pour des domaines d' activité particulièrement exigeants (aéronautique, médical, défense, énergie).

Aujourd'hui la Société SERES Technologies se décompose ainsi :

  • Nos métiers références, nos spécialisations sur les différents secteurs industriels :
  • l' Ergonomie & Facteurs Organisationnels et Humains,

    la prévention des risques (sûreté nucléaire / sécurité)

    la sûreté de fonctionnement

    le bureau d’études Mekkatronix, spécialisée dans la conception de systèmes complexes (mécanique, l’électronique, les systèmes embarqués)

  • Nos spécialisations en compliance et réglementaires pour les sciences de la vie (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies, cosmétique, chimie, agro)
  • La qualité

    La qualification / validation (procédés spéciaux, équipements, locaux, VSI)

    Les affaires réglementaires

    Job Description

    Le chef de projet Nouveaux Produits a pour mission de conduire les projets d’introduction de nouveaux produits sur le site pharmaceutique dans le respect des coûts et des délais afin de garantir la satisfaction du client.

  • Etre l’interlocuteur privilégié du client durant le projet
  • Collecter les informations techniques auprès du client, les structurer et les transmettre aux experts site
  • S’assurer de la prise en compte des attentes du client à toutes les étapes du projet en lien avec les cotations approuvées par le client
  • Piloter la mise en oeuvre, coordonner les actions internes et externes
  • Transmettre au client les informations et documents demandés en lien avec les cotations et les quality agreements
  • Préparer et leader les kick-off internes et avec les clients
  • Organiser et leader les visites du client
  • Constituer une équipe projet et mettre en place un suivi périodique
  • Construire le planning du projet et s’assurer de son respect
  • Utiliser le processus d’escalade en cas de décalage planning
  • S’assurer du respect du budget du projet
  • Demander des devis additionnels au Business Development si nécessaire
  • Déclencher la facturation au client lorsqu’un jalon est terminé
  • Préparer une communication mensuelle sur l’avancement du projet et sur les risques identifiés
  • Initier le Change Control, piloter l’évaluation des impacts par tous les secteurs du site et vérifier l’avancement du plan d’action
  • Rédiger les protocoles et rapports de transfert ou de développement
  • Participer à la réalisation des Gap Analysis process et évaluation de risque process
  • Relire les PdV, protocoles et rapports de validation
  • Participer à la définition du procédé de fabrication
  • Etre force de proposition face à une situation inattendue
  • Demander un support réglementaire si nécessaire
  • Echanger avec des expertises externes au site
  • Améliorer le processus de gestion de projet
  • Participer à l’harmonisation des processus au sein du groupe
  • Faire du management transversal : (Apporter son expertise technique, Suivre la performance de son activité)
  • Required profile

    Vous avez un diplôme Ingénieur process, chimie ou équivalent selon expérience. Une expérience de Chef de projet junior avec 3 ans minimum d’expérience en industrie pharmaceutique de préférence est souhaitée.

    Vous avez des connaissances théoriques et pratiques sur les points suivants :

  • Pharmaceutique axée sur les produits, les procédés de production et de conditionnement primaire
  • Connaissance en galénique, des matières excipient, principe actif
  • Connaissance en gestion de projet
  • Connaissance en management transversal
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