Ingénieur QA et Automatisation - Médical - R&D Développement de dispositifs médicaux (H/F)
Sept Lieues
Nantes, Loire Valley, FR
il y a 4h
source :

Start-Up du secteur médical en pleine croissance / / 1er au concours Lépine Au sein d'un bureau d'études de +10 personnes, vous participerez au développement de dispositifs médicaux, dans l'optique d'apporter au domaine de la santé et du soin les avantages de la technologie basée sur la robotique et l'imagerie.

Si vous êtes passionné de validation logiciel en lien avec l’environnement règlementaire médical ce job est fait pour vous ! Au sein d'une équipe à taille humaine dans une ambiance très collaborative : Vos principales missions : - Vous assurerez la conformité règlementaire du logiciel et de son processus de développement.

  • Vous piloterez la mise en place de la qualité logiciel suivant l’IEC62304 avec notamment : . L’identification, la mise en œuvre, et l’utilisation des outils en lien avec l’assurance qualité logiciel, .
  • L’élaboration et la participation aux tests fonctionnels, . La rédaction de la documentation exigée. - Vous participerez aux analyses de risque et aux classifications logiciels.

  • Vous mettrez en place et maintiendrez un environnement de tests automatiques. L’environnement technique : >
  • Git & Gitlab C / C++, et Python Profil : - Idéalement Ingénieur de Formation, ou titulaire d'un Master (qualification appropriée dans l'IT) - Expérience impérative de 3 ans minimum dans l’assurance qualité logiciel ou la validation logiciel dans les dispositifs médicaux afin d'être opérationnel rapidement - Expérience dans la rédaction des documents de validation suivant l’IEC62304 : Merci de ne pas postuler si cette norme n’est pas connue et n’a pas été déjà pratiquée Personnalité recherchée : >

    Autonomie + Force de proposition Ne recherche pas un simple exécutant, mais quelqu'un qui amène une plus-value sur les stratégies de test et comprend pourquoi et comment on fait les choses. >

    Indispensable : Anglais courant (lu, écrit, parlé)

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