Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)
PHARMAXYOM
Ile-de-France, France
il y a 13j

Contexte du recrutement et définition de poste

PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc.

  • dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client groupe pharmaceutique international leader dans son secteur (biotechnologie / médicaments hospitalier) un Chargé d’Affaires Réglementaires (H / F) pour une durée de 8 mois, en remplacement temporaire du titulaire.
  • Au sein de l’équipe Affaires Règlementaires, vous aurez la responsabilité :

  • De la constitution des dossiers de demandes ou de modifications d’AMM,
  • De leur soumission en collaboration avec les correspondants locaux en Europe et dans le Monde,
  • Et de la préparation des réponses aux questions des autorités de santé des différents pays concernés.
  • Profil recherché

    Titulaire d’un Doctorat de Pharmacie ou d’une formation supérieure scientifique Bac+5 (Chimie, Biologie), vous possédez une bonne expérience dans la préparation des différentes parties constitutives des dossiers de demande d’AMM ou de variation ainsi que des diverses procédures européennes d’enregistrement.

    Anglais courant indispensable.

    Bonne maitrise des outils informatiques.

    Poste en CDD (Durée 8 mois) basé en région Ile-de-France à pourvoir rapidement.

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