System Leader-Montpellier
Zimmer Biomet
Montpellier, Occitanie, France
il y a 19h

MISSION, TACHES ET RESPONSABILITES

Le System Leader :

  • Assure le pilotage technique d’une équipe d’ingénieurs systèmes au sein d’un projet, incluant les activités d’ingénierie système, de gestion des risques et d’aptitude à l’utilisation des dispositifs.
  • Assure la planification des activités, les besoins en ressources et en matériels, en forte collaboration avec le Chef de projet.
  • Participe aux réunions projet et assure la tenue des réunions spécifiques pour l’équipe système afin d’assurer la descente / remontée d’informations.
  • Est garant de la conformité des développements et des délais de réalisation.
  • Pilote l’interface technique dans le cadre des projets de développement ou de maintenance dans une équipe multidisciplinaire, incluant notamment : marketing, clinique, production, service, qualité, affaires réglementaires, etc.
  • Pilote la création et le suivi des DHF (Design History File), RMF (Risk Management File) et DMR (Device Master Record) produits.
  • S’assure de la mise en œuvre de la méthodologie système au sein du projet.
  • Pilote la gestion de configuration des documents techniques et des prototypes, la traçabilité et les interactions avec les risques.
  • Assure la compilation des livrables systèmes au sein du DHF et est garant de la complétude du DHF produit durant les cycles de développement ou de maintenance.
  • Assure la compilation des livrables gestion des risques au sein du RMF et est garant de la complétude du RMF produit durant les cycles de développement ou de maintenance.
  • Contribue aux activités de développement système, de la complétude des spécifications jusqu’au support des équipes QARA et support client pour la réalisation des dossiers règlementaires et les investigations.
  • Pilote les activités de design transfer et de validation.
  • Est garant des exigences de performance et de sécurité du système.
  • Fait preuve de créativité et d’innovation.
  • PROFIL DU POSTE, COMPETENCES ET PROFIL REQUIS

    Niveau de formation :

    Le System Leader possède une formation d 'ingénieur ou une formation universitaire équivalente.

  • Expérience (ancienneté, domaine d’activités, ) :
  • Le System Leader intervient sur des projets de grande ampleur, constitués de plusieurs soussystèmes; il doit avoir une vue globale de l’ensemble des sous-systèmes et des technologies mises en œuvre.
  • Préalablement à sa fonction au sein de Medtech, le System Leader a acquis si possible une expérience dans ce domaine, et a déjà eu une expérience dans des systèmes robotiques et / ou dans des dispositifs médicaux complexes.

  • Niveau linguistique requis : o Français : courant o Anglais : excellent
  • Compétences requises : o Connaissance transverse des aspects robotiques : système, algorithmique et fonctionnel, mécatronique, développement HW, développement logiciel o Maîtrise de l’environnement réglementaire (ISO 13485, ISO 14971, FDA) o Connaissance des contraintes liées au bloc opératoire.
  • o Capacité de pilotage technique d’une équipe. o Capacités de planification et coordination d’activités.

  • Capacité d’analyse et de synthèse.
  • Capacité relationnelle.
  • Autonomie
  • Proactivité, force de proposition
  • Compétences souhaitables :
  • Connaissance de l’IEC 62366
  • Connaissance des IEC 60601 et 62304
  • Connaissance de base de la gestion de projet.
  • Le System Leader est responsable des documents et activités qu’il produit sous la concertation de sa hiérarchie.

    RATTACHEMENT HIERARCHIQUE ET FONCTIONNEL

    Le System Leader est rattaché hiérarchiquement au Responsable système. Dans le cadre d’un projet, il est piloté fonctionnellement par un Chef de projet.

    En cas d’absence ou d’indisponibilité, les fonctions de System Leader peuvent être assurées par son supérieur hiérarchique.

    LOCALISATION DU POSTE

    Le System Leader travaille dans les bureaux de Montpellier.

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