STAGE DE 6 MOIS EN AQ : Amélioration de la Gestions des Changements dans un environnement BPX
Eurofins
France,Fontenilles, Occitanie
il y a 6h

Description du poste

Sous la responsabilité du responsable Assurance Qualité du site, dans le contexte de l’industrie pharmaceutique, vous effectuerez les missions suivantes :

La mission principale de ce stage est basée sur la participation à l’amélioration de la gestion des modifications (Change Control, modifications provisoires) dans un contexte réglementaire BPx.

Il s’agit d’un stage transverse entre Assurance Qualité et Opérationnels (labo / métrologie).

La mission principale de ce stage est basée sur la participation à l’amélioration de la gestion des modifications (Change Control, modifications provisoires) dans un contexte réglementaire BPx.

Il s’agit d’un stage transverse entre Assurance Qualité et Opérationnels (labo / métrologie).

Les missions spécifiques du stage sont :

  • Participer à l’amélioration de la gestion des changements en prenant en compte les observations des audits externes
  • Participer à la rédaction de procédures (SOP) et d’instructions liées aux changements.
  • Prendre en charge l’historique et gérer le backlog
  • Améliorer le suivi pour les acteurs des changements (informatique, pilotage
  • Cela implique de connaitre les exigences réglementaires BPL / BPF ainsi que, dans une moindre mesure, les techniques analytiques (type HPLC, GC, IR ).

    Une bonne connaissance d’Excel est nécessaire pour mettre en place des extractions facilitées par de la programmation afin d’assurer un suivi efficace des changements

    Période : stage d’environ 6 mois (début 2020)

    Lieu : Environs de Toulouse (Fontenilles 31)

    Reference : Stage 2020 FTN AQ S09

    Qualifications

    Niveau requis : Bac +5

    Diplôme préparé : Master, Ingénieur ou équivalent avec spécialité Assurance Qualité

    Excellent(e) communicant(e), personne de dialogue, vous aimez le travail en équipe tout en étant autonome, réactive, impliquée, organisée, pragmatique et rigoureuse.

    Bonnes connaissances Chimie analytique, Word, Excel (bonnes connaissances des fonctions et paramétrages), Powerpoint, BPF / BPL. Anglais opérationnel.

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