Chargé en pharmacovigilance
PHARMELIS
Paris, France
il y a 4j

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie.

  • accompagne son client, acteur mondial dans la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance.
  • Le poste est à pourvoir en CDI.

    Votre mission principale sera de participer à la construction des différents référentiels de Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (Européennes, Française, Anglaises, et autres pays hors Europe).

    A ce titre, vos actions seront :

    la réception et l’enregistrement des appels et courriers des clients destinés principalement au service de pharmacovigilance, mais également information médicale et réclamation, ainsi qu’aux relances pour compléments d’information

    la collecte et / ou l’extraction des cas de pharmacovigilance issus des différentes sources d’information,

    le traitement des cas (enregistrement dans la base de données, recherches bibliographiques, contact avec l’équipe médicale, pré-évaluation et déclaration des cas auprès des autorités)

    la réalisation des activités de détection de signal et de gestion de risques PV

    la rédaction et validation des documents qualité en lien avec notre activité

    la veille règlementaire relative à la PV, l’analyse des modifications et la mise en œuvre des évolutions requises

    la gestion des clauses PV dans les contrats entre l'entreprise et ses partenaires

    le suivi de la formation des collaborateurs (en France, dans les filiales et au sein de nos partenaires de distribution)

    Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

    PROFIL REQUIS

    Vous êtes Médecin, Pharmacien ou de formation scientifique en biologie humaine (Bac + 5) avec une spécialité en pharmacovigilance, réglementaire ou qualité dans le domaine médical, pharmaceutique.

    Vous justifiez de minimum 2 ans d’expérience en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique.

    Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), réactif(ve), autonome et force de proposition.

    Vous avez un bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit.

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