Ingénieur qualification des équipements pharmaceutique H/F Haute-Normandie
CVO-EUROPE
Nord Ouest,France
il y a 3j

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.

A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.

Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :

Ingénieur qualification des équipements pharmaceutique H / F Haute-Normandie

Missions Notre agence conviviale et dynamique d’Incarville agrandit son équipe de consultants !

Dans le cadre de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un(e) ingénieur(e) de qualification des équipements dans le secteur pharmaceutique.

Selon votre niveau d’expérience vous interviendrez sur les phases suivantes :

  • Vous assurerez la planification et le suivi des essais de qualification des équipements jusqu'à la mise en service / production (QI / QO / QP)
  • Vous serez chargé(e) de la rédaction des protocoles et des fiches de test, de l’exécution des tests, et de la rédaction des rapports de validation, de la réalisation des prélèvements, et du traitement des non conformités.
  • Vous interviendrez dans le suivi et la mise en œuvre des installations de la ligne de production à la mise en service comprenant les tests d’acceptation usine (FAT) et d’acceptation sur site (SAT).
  • Garant de la maintenance, vous serez chargé(e) d’identifier les écarts entre les équipements et ceux déjà existants.
  • Vous serez force de proposition sur les solutions à apporter et assurerez la recherche et la consultation des fournisseurs le cas échéant jusqu'à la mise en place de solutions adaptées.
  • Profil De formation Ingénieur, Master 2, Pharmacien dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d'une première expérience similaire idéalement acquise sur des produits injectables.

    Vous avez déjà travaillé sur des FAT / SAT et vous maitrisez la qualification / validation (QI / QO / QP) sur des équipements et si possible également sur des process.

    Vous êtes rigoureux (se) et autonome, vous disposez de très bonnes capacités d'organisation et d’adaptation. Vous disposez également de fortes capacités d’analyses et de synthèse.

    Vous êtes doté(e) d'un bon relationnel et d'un esprit d'équipe qui vous permettront de mener à bien les projets qui vous seront confiés

    En intégrant CVO EUROPE nous vous offrons :

  • La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
  • Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
  • De nombreuses possibilités d’évolution ;
  • Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
  • Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !

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