Apprenti en vigilance des dispositifs médicaux
Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament
Saint Denis, FR
il y a 4j

Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.

Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à permettre un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.

Direction : Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMCDIV)Pôle / produit : Equipe produits cardiologie, vasculaire et bloc opératoireLiaisons hiérarchiques : Rattachement hiérarchique au chef d’équipe produits cardiologie, vasculaire et bloc opératoire Finalité du poste : - Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué- Evaluer des effets indésirables graves dans le cadre d’essais cliniquesActivités principales : En matériovigilance : - Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe FLOW- Mettre en oeuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.

  • Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.
  • En vigilance des essais cliniques : - Evaluer les événements indésirables graves survenant dans le cadre des essais cliniques du périmètre de l’équipe, selon une priorisation déterminée.

  • Evaluer les rapports annuels de sécurité de ces essais cliniquesDiplôme final préparé : Etudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique, en formation compatible avec un contrat d’apprentissage, par exemple : - Master 2 Vigilance et Sécurité Sanitaire des produits de santé - Master 2 Biomatériaux et Dispositifs Médicaux - Master 2 Dispositifs médicaux : Evaluation, enregistrement, vigilance Compétences clés recherchées et aptitudes : Compétences : - Maîtrise des outils informatiques usuels- Anglais pratiqueAptitudes : - Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe- Facilités relationnelles- Bonnes qualités rédactionnellesRythme alternance souhaité Si possible, 3 semaines à l’agence, 1 semaine en formation,mais possibilité d’adaptation en fonction du calendrier deformation.
  • Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agentEn vertu de l'Art L.

    5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt.

    Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction

    Signaler cette offre d'emploi
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Postuler
    Mon email
    En cliquant sur « Continuer », je consens au traitement de mes données et à recevoir des alertes email, tel que détaillé dans la Politique de confidentialité de neuvoo. Je peux retirer mon consentement ou me désinscrire à tout moment.
    Continuer
    Formulaire de candidature