Ingénieur Usability Human Factors
FRESENIUS KABI
Brézins, FR
il y a 6j

Pour réaliser notre mission prendre soin de la vie (Caring for Life) en offrant les meilleures solutions de thérapie pour la perfusion, la nutrition et le traitement du sang à tous les soignants du monde entier, FRESENIUS KABI a pour objectif stratégique de garantir l’excellence et la qualité des dispositifs médicaux qu’il fabrique.

Notre Business Unit dédiée au développement et à la fabrication de systèmes de perfusion renforce ses équipes basées sur son site à proximité de Grenoble (Brézins).

INGENIEURS USABILITY / HUMAN FACTORS (H / F) - CDI

Responsabilités :

Au cœur des activités de R&D, et en étroite collaboration avec les Chefs de Produits Marketing, vous contribuez et facilitez le développement de nos dispositifs médicaux en apportant votre expérience et connaissance des méthodologies Usability et Human Factors, conformément aux règlementations et normes en vigueur.

Missions principales :

  • Analyser les performances cliniques et les fonctionnalités de solutions électromécaniques et logicielles
  • Analyser l’environnement d'utilisation de nos solutions à partir des fonctionnalités, des spécifications, de l’architecture et des interfaces en appliquant les outils et méthodologies appropriées
  • Contribuer à la conception des interfaces utilisateurs en fournissant aux équipes de développement des recommandations et règles d’ergonomie basés sur les besoins des utilisateurs, depuis la phase de concept jusqu’à la surveillance après mise sur le marché
  • Déployer le processus Usability au sein des projets en synergie avec des équipes cross fonctionnelles et pluridisciplinaires
  • Planifier, préparer et conduire les études formatives et sommatives
  • Participer aux Usability Design Review de l’ensemble de nos solutions pour en assurer la cohérence
  • Rédiger les guidelines Interface Homme Machine (IHM) et en assurer la diffusion
  • Supporter les équipes Affaires Réglementaires dans la soumissions des dossiers (CE, 510K, )
  • Contribuer activement à l’application des bonnes pratiques de usability
  • Profil

    Diplôme d’ingénieur (Biomédical, Ingénieur Système, Electronique, Logiciel) ou équivalent

    Expérience confirmée en R&D et / ou Marketing incluant 3 ans d’expérience en Usability / Human Factors au sein du secteur des dispositifs médicaux

    Connaissance des exigences des systèmes qualité, design control et Usability

    Connaissance des principales réglementations et normes applicables (IEC 62366, FDA Guidance Human Factors)

    Anglais courant (à l’écrit comme à l’oral)

    Excellentes capacités de communication

    Capacités d’analyse et orientation solutions

    Orientation clients et utilisateurs finaux

    Capacité à travailler en équipe

    Déplacements ponctuels en Europe et aux Etats-Unis

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