Cadre développement des procédés de purification H/F
Sanofi
Vitry-sur-Seine, France
il y a 22h

Les équipes de développement CMC des molécules biologiques basées sur le site de Vitry sur Seine jouent un rôle essentiel au sein de la R&D de Sanofi pour mettre à disposition des patients de nouveaux traitements innovants.

Elles interviennent depuis la sélection de la molécule jusqu'à sa commercialisation. La plateforme technologique regroupe l'ensemble des activités nécessaires à savoir le développement de procédé (culture cellulaire, purification) la fabrication de lots cliniques, la caractérisation analytique et le développement de formulation.

Pour ce poste, nous recherchons un / une candidat(e) possédant d'excellentes compétences scientifiques, de communication et de leadership afin d'organiser le travail d'une équipe de 2 à 3 techniciens DSP.

Il / elle sera responsable de la conception, de la documentation des études de développement ainsi que d'éventuelles investigations.

Le / la candidat(e) devra posséder une solide compréhension des principes de chromatographie, de filtration, de filtration à flux tangentiel et de nanofiltration.

Le / la candidat(e) doit avoir par le passé déjà démontré qu'il a fait preuve d'une capacité de réflexion créative, travaillant avec une bonne attitude et dans un bon esprit d'équipe.

Responsabilités :

Le / la candidat(e) dirigera et supervisera la conception, la documentation et l'exécution des études de développement de procédés ou d'investigation.

Il / Elle devra gérer opérationnellement une équipe de techniciens pour l'exécution et l'interprétation des études.

  • Forte implication en laboratoire est nécessaire
  • Collaboration et échanges journaliers entre les différentes équipes (Allemagne et aux États-Unis) ainsi que d'autres domaines fonctionnels tels que les équipes de cultures cellulaires, l'analyse, le développement de formulation et les différents groupes Affaires Industrielles
  • Evaluation et la mise en œuvre des technologies de pointe pour la purification des anticorps et des molécules apparentées
  • Participation aux transferts des procédés de purification aux sites de fabrication cliniques et commerciaux
  • Qualifications :

  • PhD en biologie, biochimie, génie chimique ou ingénieur avec au moins 3 ans d'expérience en développement de procédés
  • Expérience de travail en autonomie, en gestion d'équipes, multi-projets et leadership démontré
  • Expertise démontrée dans le développement de procédés de purification robuste sur mAb
  • Capacités à diriger l'évaluation de nouveaux types de technologies (résines, membranes, filtres)
  • Capacités d'opérer et d'interpréter des expériences en utilisant des systèmes de chromatographie tel que les AKTA et autres systèmes TFF, à l'échelle laboratoire et Pilot
  • Expérience avec le QbD ainsi que les outils statistiques
  • Gestion des données critiques de manière organisée sous forme de protocole, rapports et de SOP
  • Capacité à travailler de façon autonome, à analyser des données, à parler en public et à rédiger des rapports techniques
  • Bon niveau d'anglais (parlé et écrit)
  • At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.

    We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

    As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

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