Clinical research associate (cra)
Pixium Vision
Paris, France
il y a 4j

PIXIUM VISION exploite les avancées rapides du traitement visuel, de la microélectronique, de l’optoélectronique, de la neurobiologie et des algorithmes logiciels intelligents pour développer Bionic Vision Systems en utilisant ses compétences en interface machine-cerveau et en intelligence artificielle.

Ces systèmes de vision Bionic visent à compenser la perte de vision profonde et à améliorer l’indépendance, la mobilité et la qualité comme pour les patients souffrant de maladies dégénératives rétiniennes.

Description de poste - Attaché de recherche clinique

1. Résumé

Contribuer / participer à la conception, l'exécution et l'analyse des essais cliniques, incluant l'administration des dossiers des sites cliniques, aider à la conception des protocoles cliniques, à l'analyse des données cliniques, à la préparation des rapports finaux et des soumissions réglementaires ainsi qu'à la gestion des publications.

Poste basé au siège de la société.

2. Responsabilités

  • Gestion quotidienne de projets, incluant la maintenance des fichiers liés aux différents projets, la mise à jour du dossier TMF, la mise à jour et le suivi de l'état d'avancement de l'essai et des rapports correspondants;
  • Création des fichiers des sites investigateurs et gestion des fournitures liées aux l'essais clinique;
  • Préparation des contrats des sites cliniques en collaboration avec nos conseillers juridiques;
  • Identifier les problèmes / déficiences des sites et en référer au directeur clinique;
  • Superviser les progrès de l'étude et assurer la conformité et le respect du protocole et des délais des sites cliniques;
  • Réalisations occasionnelles de monitoring des sites cliniques, soit sur place, soit à distance afin d'assurer l'exactitude et la validité des données saisies sur les CRFs;
  • Suivi et gestion des CRFs, des questions / relances, suivi des déviations au protocole et des événements indésirables;
  • Participer à la préparation des protocoles cliniques, des CRF, du consentement patient et de la base de données cliniques;
  • Travail en coopération avec notre prestataire CRO pour compléter / répondre aux demandes du Comité d'éthique et des Autorités compétentes conformément aux exigences locales;
  • Aider à l'identification de sites cliniques potentiels, à leurs sélections et leurs mises en place;
  • Recherche de publications scientifiques, aider à la préparation des publications relatives au projet, gérer les outils de publication.
  • 3. Expérience et compétences

  • De formation scientifique;
  • Un minimum d'un an d'expérience en tant qu'ARC, idéalement dans du monitoring concernant des dispositifs médicaux;
  • Bonne connaissance de la réglementation en recherche clinique (par exemple GCP, ISO 14155);
  • Vous maitrisez très bien l’anglais à l'oral et à l'écrit ;
  • Personne flexible, ayant la capacité de gérer simultanément plusieurs tâches et soucieuse de respecter les délais impartis;
  • Vous êtes enthousiaste à l'idée de travailler dans un environnement de start-up.
  • 4. Qualités personnelles

    La communication ne vous fait pas peur, vous avez une capacité à effectuer plusieurs tâches en parallèle, vous êtes pragmatique, diplomate et tenace.

    Enfin vous aimez travailler en équipe et vous dépasser pour avancer ensemble.

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