Spécialiste Affaires Réglementaires
Bayer AG
La Garenne-Colombes-Cedex, France
il y a 6j

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale.

Avec un large portefeuille de produits destinés à la prévention et au traitement notamment des maladies infectieuses et parasitaires, l'activité Santé Animale bénéficie d’une image forte auprès des vétérinaires et des pharmaciens.

Chez Bayer, vous avez l’opportunité d’intégrer une entreprise dont la culture valorise la passion des salariés à innover et leur donne le pouvoir de changer.

MISSIONS ET RESPONSABILITÉS

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires & Qualité au sein du Service Affaires Réglementaires & Qualité, vous constituez et suivez les dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires dans le respect des réglementations en vigueur, des procédures internes et des exigences de délais et vous participez au lancement des produits.

Vous assurez également le contrôle des éléments promotionnels, environnement et institutionnels conformément aux référentiels et dispositions réglementaires en vigueur.

Ainsi, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Contribuer à l’élaboration de la stratégie de développement, d’enregistrement et de lancement du portefeuille de produits dont vous avez la charge (Procédure nationale, MRP et centralisée), en collaboration avec les équipes locales et le Groupe,
  • Constituer les dossiers nécessaires à l’obtention des autorisations de mise sur le marché et à leurs mises à jour (variations pharmaceutiques, cliniques, soumission de renouvellement d’AMM ) et répondre aux questions des autorités de santé animale,
  • Gérer les soumissions électroniques,
  • Assurer la validation des articles de conditionnements, et gérer les dossiers auprès des autorités de santé animale,
  • Assurer la participation active à l’élaboration, au contrôle et suivi des campagnes promotionnelles,
  • Interagir avec les services Marketing, Affaires scientifiques vétérinaires et Logistique pour la préparation des lancements de produits et de leurs changements,
  • Participer à la rédaction des SOP en lien avec les activités du service et former les collaborateurs,
  • Apporter votre expertise réglementaire sur les activités du service au quotidien,
  • Participer à la veille réglementaire,
  • Représenter le service auprès des instances internes et externes.
  • VOTRE PROFIL

    Diplômé de l’Enseignement Supérieur Scientifique (Vétérinaire, Pharmacien), vous possédez une expérience réussie de 1 à 3 ans sur un poste similaire.

    Vous êtes doté d’ouverture d’esprit et de leadership et possédez un bon sens de l’organisation.Bon communicant, vous faites preuve de flexibilité et d’adaptabilité.

    Le respect des délais et des procédures ainsi que la capacité d’écoute et de travail en transversal sont des atouts incontournables pour le poste.

    La maîtrise de l’anglais courant est impérative.

    VOTRE CANDIDATURE

    Lieu : La Garenne Colombes (92)Type de Poste : CDDA pouvoir : dès que possible Votre Candidature : Vous souhaitez relever le challenge ?

    Alors connectez-vous sur notre site carrière www.carrierre.bayer.fr et postulez en direct sur l’annonce

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    Téléphone : +33 (0)4 72 85 43 21

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