Ingénieur Qualité (orienté mécanique) H/F
Klanik
Montpellier
il y a 1h

Au sein de l’équipe cliente, vous aurez en charge la remédiation du produit client.

Missions :

Vos tâches seront les suivantes :

Revue de DHF (Device History File)

Gap analysis

Revoir les dossiers de certifications

Profil :

Diplômé d’un bac+5 type école d’ingénieur ou formation universitaire et vous disposez de 3 années minimum sur le même poste

Connaissance approfondie de l’environnement réglementaire des appareils médicaux électromécaniques

Connaissance approfondie des activités de vérification et de validation

Connaissance approfondie de la spécification des besoins et de la traçabilité

La capacité de lire et de comprendre un dessin technique (mécanique et électrique)

Anglais parfaitement maitrisé indispensable

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