ARC Coordinateur d’études cliniques Sénior H/F
Novalac
Paris
il y a 20h

ARC Coordinateur d’études cliniques Sénior H / F

  • Permanent contract
  • Scientific

    L’ARC coordinateur d’études cliniques mène les projets d’études cliniques qui lui sont confiés, dans le respect des intérêts de l’entreprise, des dispositions législatives et réglementaires en vigueur et conformément aux bonnes pratiques cliniques.

    Missions

    Au sein d’une équipe de chargés de projets, il sera amené à :

  • Participer à la rédaction du synopsis, du protocole et de tous les documents de l’étude (y compris CRF, rapport de sécurité, rapport clinique ),
  • Superviser les recrutements. Assurer les visites de sélection, mise en place, monitoring, les fins d’essai des centres investigateurs,
  • Sélectionner et gérer les différents prestataires amenés à intervenir dans les projets (coordination de l’essai, logistique, data management, statistique ),
  • Participer à l’élaboration des budgets et au règlement des tiers (investigateurs, prestataires), gérer les contrats,
  • Assurer le dépôt des dossiers d’autorisation auprès des différents organismes (CNOM, ANSM, CPP, ou équivalents à l’étranger) et le suivi au cours des études (déclaration des évènements indésirables, rapport de fin d’étude ),
  • Gérer les documents de l’essai,
  • Enregistrer et suivre les informations dans les bases de données (ex : clinicaltrials.gov),
  • Participer à la rédaction des dossiers de Crédit Impôt Recherche.
  • Profil

    De formation scientifique (Bac+4 / 5), vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans minimum en tant qu’ARC Coordinateur d’études cliniques.

    Une expérience en pédiatrie ou dans le domaine de la nutrition serait un plus. Vous parlez couramment anglais, ce qui vous permet de communiquer au sein d’un environnement international.

    Méthodique, rigoureux (se) et proactif, vous avez l’esprit d’équipe et savez travailler dans un environnement évolutif. Votre excellent relationnel vous permet d’obtenir et de diffuser les bonnes informations et de convaincre vos interlocuteurs.

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