CHARGE(E) DE TRANSPOSITION INDUSTRIELLE F/H
CL CONSULTING
THOISSEY, France
il y a 3j

Rattaché(e) au Responsable Technologie et procédés, vous êtes garant(e) de la partie technique du transfert de production ainsi que la coordination du projet et participez au support technique des opérations de production.

Missions :

Evaluer la faisabilité en amont de l'introduction de nouveaux produits :

  • Contribuer à structurer la transposition industrielle, le transfert d'échelle et coordonner le lien à la validation de procédés.
  • Développer des propositions techniques pour répondre aux propositions de transfert.
  • Participer à la définition détaillée des équipements.
  • Assurer l'interface entre le site cédeur et le site receveur pour les modalités techniques de transfert.
  • Assurer l'industrialisation des procédés, proposer la méthodologie industrielle (y compris moyens techniques et humains).
  • Proposer les caractérisations des matières premières et principes actifs nécessaires aux transferts et rédiger les rapports associés.
  • Mettre en oeuvre le déploiement du programme de transfert et d'industrialisation :
  • Organiser, planifier, suivre et coordonner l'avancement des différentes étapes avec les différents interlocuteurs dans le respect des objectifs de sécurité, délai, budget et qualité Fixés.
  • Organiser et superviser les essais techniques préalables et participer à la fabrication des lots de transfert et transmettre les éléments clés pour la validation.
  • Elaborer la documentation technique de transfert (protocoles, rapports, dossiers de fabrication...)
  • Assurer des troubleshootings complexes nécessitant des essais externes ou de l'expertise extérieure au site.
  • Analyser les résultats, identifier les sources de difficultés, les paramètres critiques du procédé et orienter les nouveaux essais.

  • Suivre les lots de fabrication à l'échelle industrielle, assurer un support aux investigations de production sur les non conformités et proposer les améliorations utiles visant à accroître la performance des procédés transposés.
  • Rédiger la documentation technique et scientifique correspondante (français / anglais),validation et partie procédé des dossiers réglementaires associés.
  • Assurer le knowledge management des transferts.
  • Bac + 5, M2 type développement industriel ou ingénierie pharmaceutique, Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience significative en transfert et en développement Industriel.
  • Maîtrise de la méthodologie de transfert.
  • Solides connaissances du milieu pharmaceutique et des procédés de fabrication des formes sèches.
  • Expérience en pilotage de projet technique exigée.
  • Une expérience en développement pharmaceutique serait un plus.
  • Maîtrise des BPF et des règles HSE
  • Compétences rédactionnelles en français et en anglais de documents techniques et scientifiques.
  • Capacité à convaincre, fédérer et à travailler en équipe.
  • Anglais courant requis.
  • Nous recherchons activement pour notre client, spécialisé dans le secteur pharmaceutique, situé au nord de Lyon

    Chargé(e) de transposition industrielle (H / F)

    Poste à pourvoir en CDI

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