Ingénieur Qualité R&D
AbbVie
Rhône-Alpes, France
il y a 5j

Description de l'emploi

Ce qu’il fautsavoir de nous :

Allergan, filiale du groupe AbbVie, allie recherche scientifique de pointe,expertise et passion pour concevoir des solutions thérapeutiques innovantes.

Nousnous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à traversplusieurs aires thérapeutiques principales : l’immunologie, l’oncologie, lesneurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et lagastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Esthétique.

Pour soutenir la Recherche et le Développement continu de traitementsinnovants, nous recrutons

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité R&D CDI

Cette mission basée dans l'un de nos principaux centres d'excellence deR&D pour la médecine esthétique conviendra à toute personne désirantévoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement etrapidité d’action.

Vous êtes plus qu’une fonction, vous êtes :

Unexpert dans votre domaine, en garantissant la Qualité dansle développement de nouveaux produits en R&D et la validation deséquipements R&D.

A ce titre, et sous la responsabilité du Manager AssuranceQualité R&D Risk Management, vous vous assurez notamment que lesprocessus de développement, de modification de conception, de gestion des lotscliniques, de transfert et de lancement en production se font selon les bonnespratiques qualité et les standards définis.

Vous nous apportez votre capacité à :

  • Assurer la conformité des produits à travers le management du processus degestion des risques sur tout le cycle de vie du produit
  • Faciliter le déploiement du Quality By Design dans les projets dedéveloppement mais aussi sur les produits existants pour identifier les CMA,CQA et CPP par produit
  • Définir et / ou assurer la maîtrise via la validation et / ou laqualification dans différents projets techniques (équipements de laboratoiresR&D) en coordonnant les change control et en rédigeant, approuvant les protocoles / rapports de validation et en suivant les essais .
  • Représenter la qualité dans les Core team de projets R&D et dans lescomités de modification de conception
  • Développer des plans qualité et suivre les plans d’actions
  • Supporter des investigations lorsqu’il y a une problématique à résoudre
  • Supporter les soumissions de dossiers de renouvellement via la mise à jourdu dossier de gestion des risques, l’approbation de documents tels que les CER,BER.
  • Se positionner en auditeur interne et externe pour surveiller les processusde l’organisation et les fournisseurs partenaires
  • D’être avec votre manager, l’interface avec le Corporate sur des sujetsd’harmonisation de processus.
  • Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

  • Une formation supérieure Bac+5 (Pharmacien ou ingénieur)
  • Une expérience significative de 5 ans minimum en AQ développement deproduit / Quality By Design
  • La maîtrise des équipements de contrôle et en qualification / validation
  • La maîtrise des outils et normes d’analyse de risque, des exigencesqualité générales applicables : conception, système qualité,stérilisation, achats, environnement, , de la gestion de projet
  • Des connaissances approfondies des normes adaptées au secteur d’activité(Europe + US), en particulier : ISO 13485 : 2016 / ISO 14971 / Règlement européen(EU) 2017 / 745
  • La pratique courante de l’Anglais (parlé et écrit)
  • De l’autonomie et le sens des responsabilités / Le respect des engagements
  • Un esprit d’équipe et le sens de l’écoute
  • Une capacité d’influence
  • Une bonne aisance rédactionnelle
  • Une capacité d’adaptation et d’ouverture au changement
  • Qualifications

    Equal Employment Opportunity

    At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients.

    As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.

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