Chargé(e) vigilance sanitaire

VIGIPHARM

Hérault

il y a 18h

Description du poste et des missions

Descriptif

Poste : Chargé (e) de Vigilance Sanitaire pole Essais Cliniques

Secteur : Prestataires

Descriptif : VIGIPHARM est une société prestataire de vigilances sanitaires basée dans le Sud de la France (Montpellier).

Elle accompagne les laboratoires pharmaceutiques en France et en Europe sur différents types de prestations de Vigilances Sanitaires.

Avec un effectif de plus 50 personnes, elle poursuit son développement vers de nouveaux marchés et à l’international.

La société recherche un (e) chargé (e) de vigilance sanitaire dans le pôle essais cliniques.

Rattaché au Responsable du service des Vigilances Sanitaires, vous assurerez les différentes missions proposées par Vigipharm en répondant aux attentes des laboratoires pharmaceutiques et CROs en terme de vigilance des essais cliniques (ATU et étude cliniques).

Vos missions principales seront :

Evaluation des cas en vigilance essais cliniques rapportés par les investigateurs, le contrôle qualité périodique des cas et déclaration aux autorités compétentes le cas échéant, (médicaments expérimentaux, hors produits de santé, dispositifs médicaux)

Rédaction des rapports annuels de sécurité (RAS et DSUR) et rapports périodiques d’ATU avec entre autre, le contrôle qualité périodique des cas en vigilance, et la transmission aux autorités compétentes et aux CPP,

Contribution aux expertises des nouveaux protocoles expérimentaux.Rédaction des safety management plan

Participer aux réconciliations des bases data-PVDétection de signal.Intéractions avec les laboratoires pharmaceutiques et CRO

Votre profil :

De formation docteur en médecine ou en pharmacie, vous possédez une expérience (1 an au moins hors stage) dans la fonction de pharmacovigilance.

Vous maîtrisez bien l'anglais, vous avez des qualités relationnelles, vous êtes organisé(e), rigoureux (se) et vous souhaitez rejoindre une société en pleine expansion qui saura répondre à vos attentes en matière de formation et d'évolution.

Poste à pourvoir immédiatement

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