TECHNICIEN(NE) DE CONTROLE QUALITE
Erytech
Lyon, France
il y a 3j

ERYTECH Pharma recherche pour son Service Contrôle Qualité au sein du Pôle Manufacturing and Supply un(e) :

Technicien(ne) de contrôle qualité

Rattaché(e) au Manager Contrôle Qualité, votre mission sera de :

Assurer le contrôle des Matières Premières, des Produits Semi-finis, et des Produits Finis et d’articles imprimés :

Mettre en oeuvre les méthodes de contrôle (analyses physico-chimiques, hématologique et enzymatiques nécessaire au contrôle de nos produits) en respectant les consignes de sécurité

Fournir les résultats finaux dans les délais impartis

Comparer les résultats aux spécifications de contrôle

Revoir les dossiers analytiques de contrôle quand nécessaire

Participer au bon fonctionnement du laboratoire : entretien des équipements, gestion de l’approvisionnement, rangement

Effectuer la maintenance / métrologie dans automates

Participer à la rédaction des documents de travail (procédures opératoires et / ou protocoles analytiques)

Intervenir sur la partie qualité (OOS, CC, CAPA) en soutien du responsable et participer à la mise en place des actions d’amélioration continue

Réaliser des tests microbiologiques sur des opérateurs de productions et assurer la prise en charge du contrôle mensuel des zones de production à accès contrôlé (Zones B / A)

  • Appliquer les référentiels qualité (BPF, Pharmacopée) ;
  • Profil recherché :

    BAC +2 / 3 en Biologie / Biochimie / Biotechnologies

    Expérience de 4 à 5 ans en contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique, de préférence dans les biotechnologies. Une expérience sur des tests hématologiques et des dosages enzymatiques serait un atout

    Rigueur, réactivité, organisation et souplesse sont indispensables

    Forte capacité à communiquer avec professionnalisme

    Maîtrise des outils informatiques

    Aisance dans la rédaction de protocoles ou procédures

    Maitrise de l’Anglais pour lecture de documents techniques, protocoles et procédures

    Esprit d’initiative et d’équipe

    CDD de 7 mois, à temps plein. Horaire 2 8. A pourvoir immédiatement.

    Si nécessaire, votre poste et vos conditions de travail seront aménagés en fonction de votre handicap.

    Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes basées sur les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies orphelines.

    En s’appuyant sur sa plateforme propriétaire ERYCAPS®, une nouvelle technologie permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, ERYTECH développe un portefeuille de produits candidats ciblant des marchés avec d’importants besoins médicaux non satisfaits.

    ERYTECH se concentre principalement sur le développement de produits ciblant les perturbations métaboliques des cellules cancéreuses, afin de les priver des acides aminés nécessaires à leur croissance et leur survie.

    Le produit phare de la Société, eryaspase, constitué de L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges provenant de donneurs, s’attaque au métabolisme altéré de l’asparagine et de la glutamine des cellules cancéreuses.

    Eryaspase est en cours d’étude clinique de Phase 3 dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas, et en cours d’étude clinique de Phase 2 dans le traitement du cancer du sein triple négatif.

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