System Lead
Zimmer Biomet
Montpellier, Occitanie, France
il y a 2j

Devoirs et responsabilités principales

Le R&D System Lead Engineer :

  • Assure le pilotage technique d’une équipe système au sein d’un projet, incluant les activités des R&D System Engineers, Risk Engineers et Usability Engineers.
  • Assure la planification des activités, les besoins en ressources et en matériels, en forte collaboration avec le Project Manager.
  • Participe aux réunions projet et assure la tenue des réunions spécifiques pour l’équipe système afin d’assurer la descente / remontée d’informations.
  • Est garant de la conformité des développements et des délais de réalisation.
  • Pilote l’interface technique dans le cadre des projets de développement ou de maintenance dans une équipe multidisciplinaire, inclus marketing, clinique, manufacturing et service.
  • Pilote la création et le suivi du DHF (Design History File) produit et du DMR (Device Master Record).
  • S’assure de la mise en œuvre de la méthodologie système au sein du projet.
  • Pilote la gestion de configuration des documents techniques et des prototypes, la traçabilité et les interactions avec les risques.
  • Assure la compilation des livrables systèmes au sein du DHF et est garant de la complétude du DHF produit.
  • Contribue aux activités de développement système, de la complétude des spécifications jusqu’au support des équipes QARA et support client pour la réalisation des dossiers règlementaires et les investigations.
  • Pilote les activités de design transfer et de validation.
  • Est garant des exigences de performance et de sécurité du système.
  • Fait preuve de créativité et d’innovation.
  • L 'activité implique la réalisation d 'un travail d 'équipe.

    Domaines de compétence attendus

  • Niveau linguistique requis :
  • o Français : courant

    o Anglais : excellent

  • Compétences requises :
  • o Connaissance transverse des aspects robotiques : système, algorithmique et fonctionnel, mécatronique, développement HW, développement logiciel

    o Maîtrise de l’environnement réglementaire (ISO 13485, ISO 14971, FDA)

    o Connaissance des contraintes liées au bloc opératoire.

    o Capacité de pilotage technique d’une équipe.

    o Capacités de planification et coordination d’activités.

    o Capacité d’analyse et de synthèse.

    o Capacité relationnelle.

    o Autonomie

    o Proactivité, force de proposition

  • Compétences souhaitables :
  • o Connaissance de l’IEC 62366

    o Connaissance des IEC 60601 et 62304

    o Connaissance de base de la gestion de projet.

    Formation / Expérience requise

  • Niveau de formation :
  • Le R&D System Lead Engineer possède une formation d 'ingénieur ou une formation universitaire équivalente.

  • Expérience (ancienneté, domaine d’activités, ) :
  • Le R&D System Lead Engineer intervient sur des projets de grande ampleur, constitués de plusieurs sous-systèmes; il doit avoir une vue globale de l’ensemble des sous-systèmes et des technologies mises en œuvre.

    Préalablement à sa fonction au sein de Medtech, le R&D System Lead Engineer a acquis si possible une expérience dans ce domaine, et a déjà eu une expérience dans des systèmes robotiques et / ou dans des dispositifs médicaux complexes.

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