Responsable Affaires Réglementaires Dossier et Labelling H/F
Septodont
ST MAUR DES FOSSES, Île-de-France, France
il y a 1 mois

Job Description

Au sein du Département Affaires Réglementaires Corporate et dans le cadre du programme d’enregistrements du Groupe, vous garantissez la rédaction et le maintien à jour des dossiers réglementaires maitres.

Ainsi, en interaction avec les différents départements (Médical, Marketing) ou équipes affaires réglementaires vous préparez et constituez les parties réglementaires des dossiers d’enregistrement pour les médicaments en vue de l’obtention et du maintien de ces enregistrements.

Vous pilotez également le comité labelling et établissez avec les Affaires Réglementaires Export les stratégies et plannings de mise à jour de l'information produit.

Required Skills

Vous détenez de solides connaissances des procédures d’enregistrement internationales, guidelines européennes, ICH, etc.

Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles en anglais et une maîtrise des logiciels de bureautique. Vos qualités humaines & relationnelles vous permettent d’entretenir des contacts efficaces en interne et à l’international.

Required Experience

De formation supérieure scientifique (pharmacien ou Maîtrise en Sciences de la Vie), avec formation complémentaire équivalente à un Master Affaires Réglementaires, vous justifiez d’une expérience d’au moins 7 ans à un poste similaire.

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