Arc respiratoire/cardiovasculaire
Leem
Paris, France
il y a 4j

Excelya

De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ?

Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-

professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

Description du poste

Accompagné par ses Chefs de Projet, l’Attaché de Recherche Clinique aura pour mission d’effectuer les tâches suivantes :

  • Monitoring d’essais cliniques internationaux en respiratoire et cardiovasculaire sur des phases I à IV
  • Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques
  • Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales
  • Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
  • Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARCs locaux pour s’assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l’archivage des documents investigateurs
  • Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l’étude et contribuer à la mise en place d’actions correctives ou préventives le cas échéant
  • Être en contact avec les médecins investigateurs
  • Réviser le cas échéant les instructions cliniques
  • Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections
  • Rédiger en anglais les rapports de visites
  • Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA
  • Profil

  • de formation scientifique supérieure BAC+5
  • ayant une expérience de monitoring d’essais cliniques internationaux dans l’industrie pharmaceutique de 3 ans minimum ,
  • ayant une expérience notable et récente dans le domaine du respiratoire (asthme, BPCO) et du cardiovasculaire ,
  • ayant déjà utilisé les systèmes suivants : IWRS, cahier électronique RAVE, ePRO ,
  • ayant la maîtrise du Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM),
  • organisé, flexible (aptitude à travailler sur plusieurs projets en même temps),
  • acceptant de nombreux déplacements sur la France entière (en moyenne 2 à 3 par semaine),
  • esprit d’équipe, bon communicant (car devant travailler avec différentes équipes)
  • maîtrise de l’anglais écrit et oral indispensable
  • Postuler
    Ajouter aux favoris
    Retirer des favoris
    Postuler
    Mon email
    En cliquant sur « Continuer », je consens au traitement de mes données et à recevoir des alertes email, tel que détaillé dans la Politique de confidentialité de neuvoo. Je peux retirer mon consentement ou me désinscrire à tout moment.
    Continuer
    Formulaire de candidature